苏州凯尔森气滤系统有限公司
苏州凯尔森气滤系统有限公司
ENTERPRISE
企业介绍
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2025-12
苏州凯尔森专注传递窗生产十余年,产品种类丰富,包括静态、动态、落地以及风淋/层流传递窗等,满足客户多样化需求。自净传递窗技术先进,内尺寸可选:W×D×H)mm500x500x500、600x600x600、800x800x800,
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2025-12
洁净层流罩作为洁净设备,其使用场景特殊,安装与验证过程极具专业性。为确保交付顺利,涉及的文件资料繁多,人员配合紧密。首先,必须提供符合中国、欧盟及美国FDAGMP标准的文件,确保产品
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2025-12
传递窗管理规范补充说明传递窗的洁净级别管理需遵循与其相连的较高洁净区的要求。例如:若丙房间为C级洁净区,丁房间为D级洁净区,则两房间之间的传递窗应按C级标准管理。具体操作规范如下:尊享通道管理:物料进出洁净区必须通过尊享物料通道,
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2025-12
隔离器的PQ验证是确保其性能符合设计要求的关键步骤。对于采用气体熏蒸的隔离器,验证过程尤为重要。首先,需开发的灭菌周期应稳定且有效地降低隔离器受控工作区及其部件表面的生物负荷量,这通常通过生物指示剂的灭活情
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2025-12
隔离器对操作人员的要求十分严格。设备操作和实验人员必须经过系统的培训,深入理解设备性能的重要性,确保能够熟练、准确地操作设备。在操作过程中,操作人员必须严格按照确认过的工作循环程序执行,包括腔体内的VHP杀菌、空气过滤以及操作结束
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2025-12
不锈钢传递窗是洁净室的得力助手,专门用于洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它有效减少了洁净室的开门次数,进而明显降低了洁净区的污染风险。这种传递窗外形精巧,常规尺寸为760*660*600mm,内部空间宽敞,尺寸为600*600
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